雙特異性抗體 (BsAbs)
雙特異性抗體 (BsAbs) 藥物研發(fā)是一類創(chuàng)新的大分子藥物研發(fā)，設(shè)計(jì)有兩個(gè)結(jié)合位點(diǎn)，可同時(shí)靶向兩種不同的抗原或同一抗原上的兩個(gè)不同表位。目前正在探索將更多的 BsAb 應(yīng)用于癌癥治療以及其他非腫瘤學(xué)適應(yīng)癥，如自身免疫性疾病、傳染性疾病和其他疾病。
與傳統(tǒng)的單克隆抗體相比，BsAb 因具有雙重靶向結(jié)合能力和多種適應(yīng)癥的廣泛應(yīng)用，能夠提供更強(qiáng)的細(xì)胞毒性作用。
FDA 批準(zhǔn)的 BsAb 和臨床流程中的候選 BsAb 有不同的形式，并通過不同的分子機(jī)制介導(dǎo)其治療功能。
常見的 bsAb 形式包括基于單鏈可變片段 (scFv) 的 BsAbs、串聯(lián)式 scFvs、CrossMab、DART（雙親和力重靶向抗體）和 Triomabs（可以結(jié)合兩種不同抗原并與 T 細(xì)胞結(jié)合的三官能團(tuán)抗體）。雙特異性 T 細(xì)胞單鏈抗體 (BiTE) 可連接兩個(gè)與癌細(xì)胞和 T 細(xì)胞結(jié)合的 scFv。
由于 BsAb 的形式多樣，因此對(duì)其進(jìn)行徹底表征以確保其安全性和有效性具有挑戰(zhàn)性，包括對(duì)其藥代動(dòng)力學(xué)、藥效學(xué)、免疫原性和潛在毒性的詳細(xì)分析。
賽多利斯采用先進(jìn)的分析技術(shù)來解決這些挑戰(zhàn)，確保開發(fā)出具有理想質(zhì)量和特異性的 BsAb。
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雙特異性抗體的研發(fā)流程
專為雙特異性抗體 (BsAbs) 研發(fā)打造的特色產(chǎn)品
Octet? 非標(biāo)記分子互作分析平臺(tái)
Octet? 使用生物層干涉 (BLI) 技術(shù)，并行測(cè)量各類生物分子間的相互作用，無需使用檢測(cè)試劑。
高通量 Octet? RH96 系統(tǒng)可大幅減少雙特異性療法檢測(cè)開發(fā)所需的時(shí)間、精力和成本：
探索生物層干涉 (BLI) 技術(shù) 閱讀案例分享
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- 實(shí)時(shí) BsAb 抗原結(jié)合動(dòng)力學(xué)及滴度測(cè)定
- 親和力及結(jié)合動(dòng)力學(xué)的表征
- 快速篩選細(xì)胞株并鑒定具有較高濃度雙特異性抗體的細(xì)胞池和克隆
iQue? 高通量流式細(xì)胞儀平臺(tái)
iQue? 高通量流式細(xì)胞儀是一種高通量的懸浮細(xì)胞和微球分析平臺(tái)，可用于不同抗體形式的多屬性篩選。它是在單孔中進(jìn)行細(xì)胞表型和功能分析的首選平臺(tái)，可提供有助于簡(jiǎn)化工作流程和縮短結(jié)果獲取時(shí)間的功能。iQue? 21 CFR Part 11 軟件模塊可確保分析從研究實(shí)驗(yàn)室輕松過渡到受監(jiān)管實(shí)驗(yàn)室。
評(píng)估不同類型雙特異性抗體（如CD3xCD19 雙特異性 T 細(xì)胞單鏈抗體 (BiTE)）的作用機(jī)制，并識(shí)別腫瘤微環(huán)境中的時(shí)間變化。
探索如何使用 iQue? 定量雙特異性抗體觸發(fā)細(xì)胞內(nèi)吞的能力，這是抗體通過轉(zhuǎn)鐵蛋白受體 (TfR) 有效進(jìn)行胞吞的必備能力。
- 抗體內(nèi)化
- 抗體介導(dǎo)的 T 細(xì)胞活化
- T 細(xì)胞亞群、活化標(biāo)記物的分析
- 細(xì)胞因子分析
- 靶細(xì)胞毒性評(píng)估
Incucyte? 活細(xì)胞成像分析系統(tǒng)
Incucyte? 活細(xì)胞分析系統(tǒng)經(jīng)過精心設(shè)計(jì)，可有效捕獲培養(yǎng)箱中發(fā)生的細(xì)胞變化。它可以對(duì)多種細(xì)胞類型和細(xì)胞相互作用（如免疫細(xì)胞活化、細(xì)胞健康和增殖）進(jìn)行深入的功能和表型評(píng)估。
Incucyte? 21 CFR Part 11 軟件模塊提供全面的安全保護(hù)以及電子記錄保存功能。
- 免疫細(xì)胞和腫瘤細(xì)胞的形態(tài)和空間分析
- 免疫細(xì)胞誘導(dǎo)的細(xì)胞毒性 — 免疫細(xì)胞殺傷
- 定量靶細(xì)胞和效應(yīng)細(xì)胞數(shù)量
- 細(xì)胞增殖、健康、凋亡
- 抗體內(nèi)化
CellCelector 全自動(dòng)無損細(xì)胞分離系統(tǒng)
CellCelector Flex 是一款獨(dú)特的全自動(dòng)細(xì)胞成像和挑取平臺(tái)，將高內(nèi)涵成像系統(tǒng)與全自動(dòng)細(xì)胞挑取平臺(tái)相結(jié)合，可以并行處理數(shù)千個(gè)細(xì)胞以識(shí)別并篩選理想克隆。
在分子和細(xì)胞株開發(fā)期間，CellCelector Flex 可用于：
- 分離并克隆產(chǎn)生 BsAbs?的特定細(xì)胞株
- 通過強(qiáng)大的成像和分析功能確保單克隆性
- 掃描并篩選產(chǎn)生 BsAbs?的 CHO?克隆
- 使用納米孔板技術(shù)在很小的空間內(nèi)培養(yǎng)克隆
Picus? 2 電動(dòng)移液器
Picus? 2 移液器能確保獲得可靠且可重復(fù)的移液結(jié)果，其符合人體工程學(xué)的優(yōu)越設(shè)計(jì)，使用體驗(yàn)友好，減輕手部負(fù)擔(dān)。
- 連接性
- 可重現(xiàn)的結(jié)果
- 引導(dǎo)式工作流程
賽多利斯雙特異性抗體 (BsAbs) 解決方案具有以下優(yōu)勢(shì)：
開發(fā)的 BLI 方法可用于 BsAb 結(jié)合和 ProA 滴度測(cè)量，提供了一種簡(jiǎn)單的篩選方法和工作流程，具有通用、非標(biāo)記且易于使用的特點(diǎn)，可評(píng)估 BsAb 相互作用。
將 Incucyte? 和 iQue? 分析整合在單個(gè)微孔板中，實(shí)現(xiàn)更明智的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、機(jī)制洞察并快速獲得可操作的結(jié)果。使用免疫細(xì)胞殺傷模型證明了 iQue? 和 Incucyte? 工作流程的兼容性。一旦通過 Incucyte? 活細(xì)胞分析觀察到最大殺傷效果，即可制備細(xì)胞懸液并使用 iQue?T 細(xì)胞活化試劑盒進(jìn)行評(píng)估，以識(shí)別 T 細(xì)胞亞群。
iQue? 平臺(tái)的微量樣品要求使其能夠在無干擾情況下重復(fù)采集樣品。研究結(jié)果表明，使用改良過的微量化 iQue? 檢測(cè)方案，可以使樣品和檢測(cè)試劑的用量?jī)H為原來的 20%，從而降低樣品消耗和試劑成本，同時(shí)保持檢測(cè)的靈敏度、質(zhì)量和重復(fù)性。
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生物制劑的發(fā)現(xiàn)和開發(fā)資源
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常見問題解答
傳統(tǒng)的抗體表征技術(shù)例如酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定 (ELISA) ?存在一些局限性。這些技術(shù)通常很耗時(shí)，并且無法對(duì)同一個(gè)雙特異性分子的兩種相互作用提供定量功能評(píng)估。因此，評(píng)估復(fù)雜的雙特異性療法具有挑戰(zhàn)性。此外，這些方法可能不適用于生物工藝或細(xì)胞株篩選中經(jīng)常需要的高通量應(yīng)用。
Octet? 生物層干涉 (BLI) 平臺(tái)解決了這些限制，能夠在高通量應(yīng)用中對(duì)同一個(gè)雙特異性分子的兩種相互作用進(jìn)行定量功能評(píng)估。
這些平臺(tái)和試劑共同提供了免疫細(xì)胞活化和腫瘤細(xì)胞死亡的全面分析，支持研究免疫細(xì)胞-腫瘤細(xì)胞相互作用的多個(gè)方面，包括形態(tài)學(xué)變化、細(xì)胞數(shù)量和細(xì)胞因子釋放。Incucyte? 平臺(tái)的實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)分析功能支持在 iQue? 平臺(tái)上對(duì)流式細(xì)胞術(shù)測(cè)定的時(shí)間點(diǎn)進(jìn)行合理的選擇，從而實(shí)現(xiàn)更明智的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和更高效的資源利用。
Incucyte? 活細(xì)胞分析免疫細(xì)胞殺傷試驗(yàn)可提供免疫細(xì)胞活化和腫瘤細(xì)胞死亡的形態(tài)學(xué)見解。目標(biāo)細(xì)胞數(shù)量的測(cè)定可以指示免疫細(xì)胞引起的細(xì)胞毒性程度。
