Octet系統(tǒng)軟件上的資源和應(yīng)用程序
讓數(shù)據(jù)采集和分析輕而易舉
讓方法開發(fā)變簡單
- 分析多個樣品板——Octet??分析軟件可同時分析多個實驗中的不同樣品板數(shù)據(jù),并將分析時間從數(shù)小時縮短至數(shù)分鐘。
- 靈活數(shù)據(jù)處理和支持自定義的PDF數(shù)據(jù)報告——更靈活先進的數(shù)據(jù)處理和參考選項選擇??梢允褂梦谋?、圖表、數(shù)據(jù)表和圖像來自定義PDF數(shù)據(jù)報告。
- 自動化分析——支持定量、動力學和表位配對數(shù)據(jù)的自動化分析。
- 符合21 CFR Part 11 和電子簽名——通過電子簽名確保主要數(shù)據(jù)的完整性;所獲取的數(shù)據(jù)經(jīng)過數(shù)字簽名,如被篡改則視為無效。
- 符合 21 CFR Part 11——增強了審計追蹤——記錄了所有操作,新舊數(shù)據(jù)的詳細信息都有時間標記。
Octet? CFR軟件和我們的Octet? GxP版本儀器能夠在符合GMP、GLP和21 CFR Part 11規(guī)定的實驗室進行數(shù)據(jù)采集和數(shù)據(jù)分析。它還提供所有必要的技術(shù)管理特性,以符合FDA規(guī)定。此外,可使用額外的軟件驗證包來驗證Octet??軟件的計算結(jié)果。了解更多賽多利斯octet分子互作儀、分子互作分析儀和分子互作技術(shù)信息,歡迎聯(lián)系我們。
Octet? Analysis Studio的優(yōu)勢
只需幾分鐘即可設(shè)置一個新的測定方法。預(yù)設(shè)的實驗方法模板方便用戶快速設(shè)置測定方法。已有的分析設(shè)置可以保存并應(yīng)用于下一個新的測定,大幅加快常規(guī)分析速度。
Octet? CFR軟件和我們的GxP版本儀器能夠在符合GMP、GLP和21 CFR Part 11規(guī)定的實驗室進行數(shù)據(jù)采集和數(shù)據(jù)分析。它還具備所有必要的技術(shù)管理特征,以符合FDA規(guī)定。軟件具有多個用戶級別和權(quán)限結(jié)構(gòu)的限制訪問:管理員、開發(fā)人員、主管、實驗室用戶。
為實驗制作自定義報告,結(jié)合各種數(shù)據(jù)元素,如圖表、文本、數(shù)據(jù)表、公司標識、圖像和實驗細節(jié)??蓪蟾嫔蟼鞯诫娮庸P記本或存儲在數(shù)據(jù)庫中??杀4婧椭匦录虞d報表模板,以便為其他數(shù)據(jù)集生成類似的報表。
應(yīng)用
動力學和親和力分析
Octet? Analysis Studio 允許快速便捷地分析測量藥物-靶標結(jié)合的動力學和親和力值的實驗,以及用于先導物識別的高通量動力學篩選。典型應(yīng)用包括蛋白質(zhì)-蛋白質(zhì)、蛋白質(zhì)-小分子、抗體-抗原、抗體-VLP、抗體-Fcγ受體(包括FcRn)相互作用的動力學分析。支持的其他應(yīng)用還包括基于結(jié)合動力學和親和力的藥物分子批次釋放和穩(wěn)定性分析。
- 結(jié)合并分析跨越不同天數(shù)、運行和重復(fù)的多個實驗
- 能夠靈活設(shè)置參照組并進行有效的扣除(或雙扣除)方案
- 高級數(shù)據(jù)處理選項,用于消除動力學數(shù)據(jù)集中的體積變化或?qū)嶒瀭斡?/li>
- 改進的1:1、1:2、2:1和質(zhì)量傳輸曲線擬合算法,以及局部和全局數(shù)據(jù)擬合選項
- 以 Microsoft? Excel? 和 PDF 格式自定義和導出最終報告。
閱讀技術(shù)指南
濃度分析
Octet? BLI 檢測廣泛用于各種生物分子的濃度或滴度分析,包括 IgG、Fab、定制蛋白和病毒。支持的其他定量應(yīng)用包括宿主細胞蛋白 (HCP)、殘留蛋白 A、藥代動力學 (PK) 測定和抗體分型分析。
- 合并多個實驗并使用單個分析模板分析數(shù)據(jù)
- 靈活設(shè)置參比扣除,以輕松整合和利用來自參照組的數(shù)據(jù)
- 4PL、5PL 具有未加權(quán)和加權(quán)擬合算法,用于濃度分析
- 能夠查看和分析多步定量分析中的任何步驟。
- 自動化樣品警報工具,用于評估數(shù)據(jù)質(zhì)量的精密度、準確度和稀釋線性度,使您能夠自信地解讀結(jié)果。
- 導入先前制備的標準曲線進行常規(guī)檢測
- 以 Microsoft? Excel? 和 PDF 格式自定義和導出最終報告。
效價分析
藥物活性或效價可以通過Octet? BLI結(jié)合測定法來測量。與 ELISA 或其他終點檢測技術(shù)不同,在 Octet? 系統(tǒng)上執(zhí)行效價測定時,可以實時監(jiān)測,從而加快測定開發(fā)速度。自動化檢測工作流程還減少了手動操作時間,同時提高了檢測精度和可重復(fù)性。Octet? Software 版本 13.x 及更高版本提供效價分析工具。
- 使用 Octet? Discovery 軟件中的內(nèi)置實驗方法模板,方便地設(shè)置 EC50 和 IC50 實驗
- 3PL、4PL、5PL、線性和半對數(shù)擬合算法
- 根據(jù)用戶定義的生物傳感器加載標準監(jiān)控生物傳感器加載響應(yīng)并標記數(shù)據(jù)軌跡
- 獨立和全局劑量反應(yīng)擬合選項和相似性評估,可有效與標準和測試樣本組進行比較
- 創(chuàng)建定制的數(shù)據(jù)報告,用于呈現(xiàn)和報告劑量反應(yīng)數(shù)據(jù)和結(jié)論
- 使用內(nèi)置的效價分析模塊消除數(shù)據(jù)傳輸中的錯誤,該模塊在 CFR 21 第 11 部分和非 CFR 軟件版本中均可用
表位分型檢測 - 使用 Octet? Analysis Studio 進行高級分析
Octet? BLI系統(tǒng)非常適合進行交叉競爭檢測,因為它結(jié)合了檢測速度、檢測設(shè)計的多功能性與進行串聯(lián)法、夾心法和預(yù)混法的能力,以及使用平行、獨立的生物傳感器格式。Octet? Analysis Studio 軟件提供了一個專用模塊,用于方便的表位分箱分析。
- 追加和疊加來自多個實驗、板或生物傳感器托盤的數(shù)據(jù),以創(chuàng)建用于高級分析的組合數(shù)據(jù)集
- 軟件自動查找并注釋表位循環(huán)模式,并創(chuàng)建 2D 交通信號燈矩陣和 BinChart(如右圖所示),用于顯示表位決定簇
- 基于Euclidean, Pearson和最大值算法將相似表位的抗體分組;
- 可以執(zhí)行其他矩陣分析,比如歸一化到對照組,自結(jié)合或突出顯示單向表位組
- 通過監(jiān)測上樣量水平和標記off-rate的抗體,可以完成簡單的數(shù)據(jù)質(zhì)量評估
規(guī)格
處理器 | 3.0 GHz四核及以上處理器 |
操作系統(tǒng) | Windows 10專業(yè)版或企業(yè)版以及Windows 11。聯(lián)系業(yè)務(wù)代表,以了解更多信息。 |
數(shù)據(jù)連接 | 3個可用的USB 2.0端口 Octet??控制功能不支持USB 3.0 1個可用的RS-232串行端口——在某些較舊的Octet??型號中需要兩個串行端口,請聯(lián)系業(yè)務(wù)代表,以了解更多信息 |
內(nèi)存 | 4GB 以上RAM |
圖形顯示 | 分辨率為1920x1080或更高的顯示器 |
軟件安裝與激活 | 需要USB 驅(qū)動來安裝 Octet??軟件Version 13 。 |
硬盤 | 硬盤需要250GB及以上。應(yīng)用程序文件需要200MB可用硬盤空間,一組實驗數(shù)據(jù)從從1MB到超過100 MB不等。 |
額外軟件 | Microsoft Office |
溫馨提示 |
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- Datasheet: Octet CFR?Software Validation Package PDF | 197.7 KB
- Datasheet: Octet Software Comparisons PDF | 183.4 KB
- Datasheet: Octet Data Analysis HT?Software Version 12 PDF | 409.1 KB
- Application Note: Octet? Cross Competition Epitope Binning Assays PDF | 3.8 MB
- Technical Note: Octet Kinetics Assay Method Development Guideline PDF | 546.8 KB
- White Paper: Enhanced Efficiency in Lot Release and In-Process Testing of Biologics PDF | 924.3 KB