用于生物制藥發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、質(zhì)量控制和制造的高通量系統(tǒng)
Octet? R8非標(biāo)記蛋白質(zhì)分析系統(tǒng)可提供快速、高通量和準(zhǔn)確的生物分子表征，適合于更長的實(shí)驗(yàn)運(yùn)行時(shí)間，并可在生物制藥開發(fā)過程中無縫集成到符合GxP要求的實(shí)驗(yàn)室中。
根據(jù)具體的測定方法，8通道Octet? R8蛋白分析儀系統(tǒng)可在30分鐘至2.5小時(shí)內(nèi)對多達(dá)96個(gè)樣品進(jìn)行定量和動(dòng)力學(xué)分析?？蛇x的微孔板防蒸發(fā)蓋可最大限度減少樣品體積的損失，即使在實(shí)驗(yàn)后也可回收分析后的樣品。
Octet? R8系統(tǒng)可用于廣泛的蛋白相互作用分析，包括動(dòng)力學(xué)分析、IgG和其他蛋白質(zhì)的效價(jià)、試劑鑒定、免疫分析開發(fā)、生物過程開發(fā)、質(zhì)量分析、粗抗體篩查、表位分選/作圖、配體結(jié)合分析、小分子分析，闡明細(xì)胞信號(hào)傳導(dǎo)機(jī)制和傳染病監(jiān)測。可以使用單個(gè)通道或最多八個(gè)通道進(jìn)行分析，從而實(shí)現(xiàn)樣品通量的靈活性。
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- 無與倫比的靈活性和多功能性 - 八個(gè)并行、獨(dú)立的通道可提供最大的速度、靈敏度和靈活性
- 無人值守運(yùn)行時(shí)間 – 可選的防蒸發(fā)蓋可確保最長12小時(shí)的無人值守運(yùn)行，同時(shí)最大限度減少樣品量損失，即使在實(shí)驗(yàn)后也可回收分析后的樣品
- 升級到GxP -? Octet? R8 GxP產(chǎn)品包后可結(jié)合21 CFR Part 11軟件以及IQOQPQ套件、協(xié)議和服務(wù)使用，以實(shí)現(xiàn)法規(guī)合規(guī)性。當(dāng)計(jì)劃從非GxP系統(tǒng)升級到GxP系統(tǒng)時(shí)可選擇該產(chǎn)品包以符合法規(guī)要求。
Octet? R8蛋白質(zhì)分析系統(tǒng)的特點(diǎn)
Octet?R8系統(tǒng)實(shí)時(shí)監(jiān)測結(jié)合事件，以計(jì)算結(jié)合速率(ka)、解離速率(kd)和親和力常數(shù)(kD)。
高靈敏Octet? R8系統(tǒng)，可檢測各種生物分子，不論是小分子、蛋白質(zhì)以及哺乳動(dòng)物細(xì)胞。
Octet? R8系統(tǒng)的八個(gè)通道可獨(dú)立測量樣品進(jìn)行篩選，也可串聯(lián)使用，將讀取的樣品與相應(yīng)的參照物信號(hào)予以扣減，進(jìn)行高質(zhì)量的動(dòng)力學(xué)表征。
Octet? R8系統(tǒng)可選21 CFR Part 11軟件，以及安裝和鑒定（IQOQ）和性能鑒定（PQ）套件。
樣品板的溫度可以控制在15–40°C之間，從而可在不同溫度下對溫度敏感的蛋白質(zhì)進(jìn)行可靠的動(dòng)力學(xué)測定。樣品降溫的其他優(yōu)點(diǎn)包括能夠快速確定多個(gè)溫度下的結(jié)合速率常數(shù)，從而推斷熱力學(xué)測量值。Octet? R8系統(tǒng)的兩個(gè)通道可獨(dú)立測量樣品進(jìn)行篩選，也可串聯(lián)使用，將讀取的樣品與相應(yīng)的參照物信號(hào)予以扣減，進(jìn)行高質(zhì)量的動(dòng)力學(xué)表征。
得益于這一設(shè)計(jì)，與其他技術(shù)相比，Octet? 平臺(tái)能夠更快地獲得結(jié)果并節(jié)省工藝。此外，粗樣品兼容性使得用戶無需對樣品進(jìn)行預(yù)處理，從而節(jié)約了寶貴的時(shí)間；無損檢測保護(hù)了寶貴的樣品，使其可用于其他測定。
Octet??非標(biāo)記分子互作分析系統(tǒng)正式邁入國產(chǎn)化新階段，成功實(shí)現(xiàn)了 Octet? R?系列分子互作分析儀及其生物傳感器的本土化生產(chǎn)。
作為全球首個(gè)將生物層干涉（BLI）技術(shù)應(yīng)用于分子互作分析的儀器，Octet??助力全球近萬家科研單位、制藥企業(yè)及生物技術(shù)公司取得研究成果，發(fā)表文章數(shù)量近兩萬篇，包括CNS期刊300余篇，廣泛應(yīng)用于各類分子的互作分析、發(fā)病機(jī)制研究、藥物發(fā)現(xiàn)及開發(fā)等重要科研領(lǐng)域。此次本地投產(chǎn)的Octet??儀器涵括了雙通道、四通道及八通道三款主力機(jī)型，旨在增強(qiáng)本土供應(yīng)鏈韌性，提高本土客戶響應(yīng)速度，為中國生命科學(xué)行業(yè)的發(fā)展賦能。
應(yīng)用
動(dòng)力學(xué)和親和力表征
Octet? R8系統(tǒng)的出色靈敏度可在較大范圍內(nèi)測量大小分子以及動(dòng)力學(xué)常數(shù)。該系統(tǒng)可將檢測表面直接定位到樣品上，精確測量動(dòng)力學(xué)常數(shù)，無需使用微流路技術(shù)。生物傳感器隨時(shí)可用，適用于大多數(shù)蛋白質(zhì)；獨(dú)特的浸入即讀技術(shù)簡化了工作流程、加快了測定開發(fā)。僅適用較少的儀器維護(hù)即可直接測量粗樣品。
生物工藝中的蛋白質(zhì)定量
使用簡單的一步測定法，每個(gè)樣品只需2分鐘即可確定準(zhǔn)確且可重復(fù)的濃度，而整個(gè)96孔板只需32分鐘即可確定準(zhǔn)確且可重復(fù)的濃度。通過增加讀取時(shí)間和搖動(dòng)速度，可以輕松實(shí)現(xiàn)定量的高靈敏度，并且使用2步或3步測定格式甚至可以達(dá)到亞ng / mL水平的更高靈敏度，從而自動(dòng)測量宿主細(xì)胞等污染物蛋白質(zhì)和殘留蛋白A（檢測試劑盒），比ELISA更快、更準(zhǔn)確。生物傳感器能夠再生和重新使用，進(jìn)一步提高了工藝經(jīng)濟(jì)性。
質(zhì)量控制（QC）和制造
Octet? R8系統(tǒng)可在規(guī)定的質(zhì)量控制（QC）環(huán)境中可靠運(yùn)行。Octet? 適合用于批次放行的方法開發(fā)和驗(yàn)證，以及上下游工藝中配體結(jié)合、濃度和雜質(zhì)分析的工藝測試。易于使用、設(shè)計(jì)簡單，再加上21 CFR Part 11軟件以及全系列的GxP產(chǎn)品和服務(wù)，讓Octet? R8系統(tǒng)成為合規(guī)實(shí)驗(yàn)室的理想分析儀器。
特色 Octet? BLI 資源
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Futureproof your Lab with the Octet?? R Series of Systems — Flexibility, Sensitivity and Accuracy All Rolled into a Single System
PDF | 5.5 MB
Instrument Comparability Assessment: Kinetics Precision Assessment in Ligand Binding Assays on the GxP-Compliant Octet? RED96e and Octet? R8 Instruments
PDF | 1.3 MB| 檢測技術(shù) | 生物層干涉技術(shù)（BLI） |
| 生物傳感器類型 | 光纖生物傳感器，可在生物傳感器托盤中進(jìn)行再生和/或回置，實(shí)現(xiàn)選擇性地重復(fù)使用 |
| 數(shù)據(jù)展示 | 顯示實(shí)時(shí)動(dòng)力學(xué)結(jié)合傳感圖、擬合結(jié)果圖和擬合殘差圖 濃度數(shù)據(jù)分析，包括校準(zhǔn)曲線和列表濃度數(shù)據(jù)的輸出 動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)列表 表位分組、交叉阻斷矩陣以及曲線疊加 |
| 樣品類型 | 各種介質(zhì)中的蛋白質(zhì)、抗體、多肽、DNA、RNA、脂質(zhì)體、病毒和病毒樣顆粒，包括血清、含DMSO的緩沖液、周質(zhì)組分、未經(jīng)處理的細(xì)胞培養(yǎng)上清液和粗細(xì)胞裂解液 |
| 光譜儀數(shù)量 | 8 |
| 最大同時(shí)檢測數(shù) | 8 |
| 數(shù)據(jù)采集頻率 | 2, 5 或 10 Hz |
| 樣品位置和格式 | 1個(gè)標(biāo)準(zhǔn)96孔黑色平底微孔板 |
| 樣品體積 | 180–220 μL/孔 非破壞性測試 |
| 震蕩轉(zhuǎn)速 | 靜態(tài)或100-1500 rpm |
| 分析溫度范圍 | 15°C至40°C，以1°C為增量 |
定量與動(dòng)力學(xué) | |
| 通量 | 多達(dá)8個(gè)平行測定 |
| 每個(gè)樣品的分析時(shí)間 | 使用防蒸發(fā)蓋可在25°溫度下進(jìn)行5分鐘到4小時(shí)，或最長12小時(shí)的實(shí)時(shí)動(dòng)力學(xué)結(jié)合實(shí)驗(yàn) |
| 結(jié)合速率常數(shù) (ka) | 101 至 107 M-1 s-1 |
| 解離速率常數(shù) (kd) | 10-6 至 10-1 s-1 |
| 親和常數(shù) (KD) | 1 mM – 10 pM |
| 基線噪聲 (RMS) | <3.0?pm |
| 基線漂移 | < 0.12 nm/hour |
定量 | |
| 工作流程 | 多達(dá)8個(gè)平行測定 |
| 每個(gè)樣品的分析時(shí)間 | 對8個(gè)樣品進(jìn)行人類IgG定量分析只需2分鐘，對96個(gè)樣品的定量分析時(shí)間≤32分鐘 |
| 蛋白A生物傳感器對人類IgG的直接定量范圍 | 0.05 –2000 μg/mL |
儀器 | |
| 重量 | 72 lb (32.7 Kg) |
| 尺寸（高×寬×深） | 19.5 in x 22 in x 18.2 in (49 cm x 56 cm x 46 cm) |
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