使用Microsart? ATMP無(wú)菌放行檢測(cè)試劑盒可在治療前獲得高端治療性生物藥物(ATMPs)的QC結(jié)果
利用Microsart? ATMP無(wú)菌放行檢測(cè)試劑盒中經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的成熟的實(shí)時(shí)PCR方法,在3小時(shí)內(nèi)即可完成細(xì)菌和真菌污染的檢測(cè)。該試劑盒包含了Microsart? ATMP細(xì)菌和Microsart? ATMP真菌提取和檢測(cè)試劑盒。為保證患者的安全并減少對(duì)抗生素預(yù)防性藥物的需求,請(qǐng)確保該試劑盒僅用于無(wú)污染細(xì)胞治療產(chǎn)品的放行。
Microsart? ATMP無(wú)菌放行檢測(cè)試劑盒:無(wú)人能提供的開創(chuàng)性測(cè)試。
使用qPCR檢測(cè)ATMPs(高端治療性生物藥物),該方法可檢測(cè)多種革蘭氏陽(yáng)性和革蘭氏陰性細(xì)菌和真菌污染物。
無(wú)需漫長(zhǎng)的14天培養(yǎng)方案,可節(jié)省時(shí)間。TaqMan? 探針可確保最高水平的qPCR特異性。*無(wú)需進(jìn)行不確定的熔解曲線分析。
Microsart? ATMP 無(wú)菌放行檢測(cè)試劑盒驗(yàn)證所需的不同種細(xì)菌和真菌的標(biāo)準(zhǔn)品通過(guò)凍干制成從而不具有傳染性。我們提供由賽多利斯qPCR專家制定、基于樣品、帶分步操作的驗(yàn)證指導(dǎo)報(bào)告。標(biāo)準(zhǔn)品采用專用瓶獨(dú)立包裝,避免交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。
我們與業(yè)界權(quán)威密切合作,開發(fā)出了Microsart? ATMP無(wú)菌放行檢測(cè)試劑盒,并已根據(jù)EP 5.1.6和USP <1223>對(duì)其靈敏度、特異性和穩(wěn)定性進(jìn)行了驗(yàn)證。
此測(cè)試不能代替根據(jù)USP<71>或EP 2.6.1進(jìn)行的典型無(wú)菌檢測(cè)。
這種即用型master mix已包含了用于內(nèi)部控制的DNA。避免出現(xiàn)假陰性結(jié)果,并最大程度地減少需要運(yùn)行的反應(yīng)次數(shù)。
Microsart? ATMP無(wú)菌放行檢測(cè)試劑盒可與任何能夠檢測(cè)熒光染料FAM? 和ROX? 的qPCR循環(huán)儀一起使用。 彩色標(biāo)識(shí),清晰明了的試劑可指導(dǎo)用戶完成簡(jiǎn)短的測(cè)試方案。 凍干試劑可確保質(zhì)量穩(wěn)定,無(wú)需冷凍儲(chǔ)存。
試劑盒選擇:
1. 用于檢測(cè)基于細(xì)胞的治療產(chǎn)品(ATMPs),如自體軟骨細(xì)胞移植或CART-T細(xì)胞:
- Microsart? ATMP 細(xì)菌檢測(cè)試劑盒
- Microsart? ATMP 真菌檢測(cè)試劑盒
- Microsart? ATMP 無(wú)菌放行檢測(cè)試劑盒(試劑盒套裝)
2. 用于檢測(cè)研發(fā)中的細(xì)胞培養(yǎng)物中的細(xì)菌和真菌:
- Microsart? Research?細(xì)菌檢測(cè)試劑盒
- Microsart? Research 真菌檢測(cè)試劑盒
Microsart? ATMP 細(xì)菌檢測(cè)試劑盒的詳細(xì)分步教程
無(wú)DNA污染的PCR移液操作。
資源
- Microsart? ATMP Bacteria —?Rapid detection of total bacteria in ATMPs prior treatment PDF | 103.7 KB
- Microsart? Research Bacteria PDF | 629.4 KB
- Microsart?? ATMP Extraction PDF | 293.8 KB
- Microsart? ATMP Sterile Release - Instructions for Use 07-2024 PDF | 1.0 MB
- Microsart? Calibration Reagent PDF | 233.1 KB
- Microsart?? Validation Standard Bacteria and Fungi PDF | 114.4 KB
- Microsart?? RESEARCH Fungi PDF | 528.8 KB
- Microsart?? ATMP Fungi PDF | 621.4 KB
- Microsart?? Calibration Reagent Fungi PDF | 216.9 KB