詳細(xì)工程設(shè)計(jì)
從2D和3D-CAD設(shè)計(jì)圖紙到項(xiàng)目質(zhì)量計(jì)劃
工藝和設(shè)施要求是關(guān)鍵的業(yè)務(wù)驅(qū)動(dòng)因素,它們是整個(gè)項(xiàng)目執(zhí)行不可或缺的一部分。通過使用專注于工藝技術(shù)的特定設(shè)計(jì)原則,實(shí)現(xiàn)一次性設(shè)施的布局設(shè)計(jì)。同時(shí)還必須考慮工藝的封閉性(開放和封閉)以及不同的隔離原則(物理、及時(shí)或程序隔離)。
例如,封閉工藝代表最低的風(fēng)險(xiǎn)選項(xiàng),它可以緩解無菌和低生物負(fù)載操作的環(huán)境污染風(fēng)險(xiǎn),還能實(shí)現(xiàn)“密閉”環(huán)境。工藝封閉的詳細(xì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和工藝單元操作的環(huán)境背景是工程設(shè)計(jì)階段必須考慮和執(zhí)行的工作。在此階段內(nèi),應(yīng)準(zhǔn)備所有相關(guān)文件,以獲得“批準(zhǔn)用于建設(shè)”(AFC)的狀態(tài),從而作為裝配和制造各個(gè)工藝單元或架管的基礎(chǔ)。
詳細(xì)工程設(shè)計(jì)期間的典型任務(wù)和可交付成果:
? 工藝設(shè)備規(guī)范
? 詳細(xì)的 P&ID
? 2D-CAD和3D-CAD 設(shè)計(jì)圖紙
? 電氣設(shè)計(jì)
? 項(xiàng)目質(zhì)量計(jì)劃
探索我們的項(xiàng)目階段:
我們的集成解決方案團(tuán)隊(duì)致力于開發(fā)和實(shí)施快速且經(jīng)濟(jì)高效的生物制造解決方案,涵蓋早期開發(fā)、規(guī)模放大,再到商業(yè)制造的各個(gè)階段。