生物安全性檢測和表征
為確保接受 CAR-T 細胞治療患者的安全,研究人員們從研發(fā)階段開始下功夫,并在生產臨床級材料的階段更進一步,而這一步就需要采用經過驗證的微生物質量控制檢測方法以及表征檢測。從產品生產、放行到患者給藥的時間間隔很短,這就需要我們開發(fā)出快速檢測解決方案。
- 通過快速無菌檢測確保安全:Microsart? ATMP 無菌放行試劑盒具備快速、準確、高效的優(yōu)勢
- ATMP 快速實時 PCR 支原體檢測試劑盒
- 通過基于細胞的分析進行過程中表征和放行檢測,從而獲得可轉化的見解
生物安全性檢測和表征解決方案
Microsart? ATMP 無菌放行試劑盒
先進治療藥物 (ATMP) 的驗證試驗結果:僅需 3 小時即可快速檢測細菌和真菌。
憑借 Microsart? ATMP 無菌放行試劑盒快速、準確、高效的優(yōu)勢,先進治療藥物生產商可以在治療前提供 QC 結果。此舉將幫助行業(yè)消除先進治療藥物對于患者的主要風險之一,從而為使用始終安全的挽救生命的細胞治療奠定基礎。
- 經過驗證的方法
- 支持檢測廣泛的細菌和真菌
- qPCR 特異性的最高水平
Microsart? ATMP 支原體檢測試劑盒
Microsart? ?ATMP 支原體檢測試劑盒采用了定量、實時聚合酶鏈式反應 (qPCR) 技術,具有出色的靈敏度和可靠性,是檢測自體細胞移植培養(yǎng)物中支原體污染的首選方法。
- 3 小時出結果
- 專為先進治療藥物檢測而設計
- 易于操作且高度安全
Incucyte? 活細胞分析平臺
連續(xù)、實時的活細胞成像和分析,為生物學和生理學研究提供更多相關見解。
支持 CAR-T 治療產品表征的活細胞分析包括:
iQue? 高通量流式細胞平臺
高通量流式細胞儀和 iQue? 平臺的組合為 T 細胞的多重研究提供了強大的高通量解決方案。
您可以在此基礎上結合使用我們的四種 T 細胞表征試劑盒(iQue? 人 T 細胞活化分析試劑盒、iQue? 人 T 細胞活化分析試劑盒、iQue? 人 T 細胞耗竭分析試劑盒和 iQue? 人T 細胞記憶分析試劑盒),這些試劑盒顛覆了傳統的繁瑣工作流程,讓您能更輕松地評價細胞表型、T 細胞標記物、細胞增殖、細胞活力和分泌的細胞因子,并且只需要單個樣品即可滿足種種測量需求。
- 每秒檢測數千個細胞
- 獲得每個事件的多個讀數
- 細胞和靶標的天然構象
支持 CAR-T 治療產品表征的應用包括:
賽多利斯生物安全性檢測和表征解決方案的優(yōu)勢
支原體、細菌和真菌的 3 小時快速檢測
Microsart? 支原體、細菌和真菌 qPCR 試劑盒可提供快速、可靠和簡便易用的解決方案,適用于微生物污染物控制以確保符合國際法規(guī)。
賽多利斯體外、基于活細胞的分析提供定量、無偏倚的測量,這些測量可以轉化為臨床結果,從而更好地為患者開發(fā)良好表征的產品。
賽多利斯擁有一支專業(yè)的先進團隊,團隊致力于通過提供解決方案幫助免疫細胞療法開發(fā)商和制造商加快上市并降低 COG。這些解決方案旨在幫助客戶解決 CAR-T 研發(fā)、工藝開發(fā)和生產過程中的獨特挑戰(zhàn)并最終達成目標。
立即聯系我們,了解我們可以為您的 CAR-T 研發(fā)項目提供哪些支持。
常見問題解答
ncucyte??AI 細胞健康狀態(tài)分析軟件模塊 是一體化分析工具,可將細胞分割并分類為活細胞或死細胞。用戶可以在不需要熒光標記的情況下提高細胞健康狀態(tài)分析的通量,表征貼壁和非貼壁細胞,生成準確客觀的數據,降低時間要求和成本。