細(xì)胞免疫療法
細(xì)胞免疫療法的最新進(jìn)展為難以治療的癌癥提供了令人興奮的新治療方法。這些新療法，如患者特異性（自體）嵌合抗原受體T細(xì)胞（CAR-T）和T細(xì)胞受體（TCR），也為可擴(kuò)展和可重復(fù)的商業(yè)制造帶來了新挑戰(zhàn)。由于自體細(xì)胞免疫治療的性質(zhì)，患者物料的高度可變性需要更多地關(guān)注工藝分析、穩(wěn)健且穩(wěn)定的一次性耗材，并且積極實(shí)施自動(dòng)化工藝控制。
賽多利斯為細(xì)胞免疫療法治療領(lǐng)域提供各種可擴(kuò)展一次性生產(chǎn)技術(shù)。從最初的培養(yǎng)基供應(yīng)和制備，到病毒載體轉(zhuǎn)導(dǎo)和細(xì)胞擴(kuò)增，再到收獲、洗滌和細(xì)胞濃縮等下游工藝，應(yīng)有盡有。賽多利斯提供各種分析技術(shù)，以支持行業(yè)的臨床和商業(yè)生產(chǎn)需求。強(qiáng)化的個(gè)體療法表征確保了細(xì)胞免疫療法產(chǎn)品的安全性和受控的生產(chǎn)工藝。
特色產(chǎn)品
Biostat? RM 20/50 和 BioPAT? Viamass
Biostat? RM TX 和 Flexsafe? RM TX 工藝袋組合可為您提供自動(dòng)化的、波浪混合式的封閉環(huán)境，以培養(yǎng)質(zhì)量穩(wěn)定的細(xì)胞產(chǎn)物。系統(tǒng)由一個(gè)自動(dòng)控制單元和一個(gè)搖擺平臺(tái)組成，很適合具有多并行擴(kuò)展需求的小體積自體工藝，符合cGMP標(biāo)準(zhǔn)。生物反應(yīng)器還可以配備工藝分析技術(shù)（PAT）；例如，使用 BioPAT? Viamass 實(shí)時(shí)原位測量活性生物量，無需取樣即可在擴(kuò)增階段監(jiān)測高度可變的患者物料。
iQUE Screener PLUS
iQue Screener PLUS 能夠?qū)慰字械幕旌霞?xì)胞類型進(jìn)行多重細(xì)胞表型，是深入研究免疫系統(tǒng)復(fù)雜性和細(xì)微差別的理想解決方案，其中包括信號分子的變化、細(xì)胞因子分泌以及細(xì)胞健康狀態(tài)的測量。iQue Screener PLUS 采用先進(jìn)的自動(dòng)化系統(tǒng)，可以快速實(shí)現(xiàn)樣品交付。它將低通量、耗時(shí)的流式細(xì)胞儀方法轉(zhuǎn)換為高通量方法：在不到5分鐘的時(shí)間內(nèi)，即可分析96孔板，不到20分鐘即可分析384孔板。憑借 iQue Screener PLUS，只需從每個(gè)孔中取樣1μL即可，測定體積可減少至9μl，從而節(jié)省試劑成本和有限的患者樣品。功能強(qiáng)大的專用 ForeCyt 數(shù)據(jù)分析和可視化軟件可以縮短大型組合數(shù)據(jù)集的工作時(shí)間，從而最快的給出答案和決策。
Microsart? ATMP支原體
Microsart? ATMP支原體試劑盒是一種基于實(shí)時(shí) PCR 的技術(shù)，可在3小時(shí)內(nèi)快速輕松檢測受到污染的支原體物種。賽多利斯該試劑盒專門用于檢測高級治療藥物（ATMP）中的支原體污染，例如基于細(xì)胞的治療方法。Microsart? ATMP試劑盒所提供的快速檢測功能對于具有較短保質(zhì)期的產(chǎn)物至關(guān)重要，例如細(xì)胞免疫療法。根據(jù)EP 2.6.7和EP 2.6.21，Microsart? ATMP 支原體試劑盒已根據(jù)所有列出的支原體物種的檢出限進(jìn)行了驗(yàn)證。
