Sartoflow? Expert SU：多功能TFF和安全ADC合成
簡(jiǎn)化流程，提高速度，安全和保障
生物制藥生產(chǎn)通常必須包含多個(gè)步驟，可能會(huì)使加工更加復(fù)雜，延長(zhǎng)時(shí)間線，并危及操作人員的安全和產(chǎn)品的質(zhì)量。Sartoflow? Expert SU是一款靈活的全自動(dòng)一次性TFF系統(tǒng)，適用于從工藝開發(fā)到中試規(guī)模生產(chǎn)。將混合、超濾/洗濾和無(wú)菌級(jí)過(guò)濾三個(gè)步驟簡(jiǎn)化為一個(gè)強(qiáng)大的全封閉單回路系統(tǒng)，從而提高了安全性和質(zhì)量。
采用單一系統(tǒng)簡(jiǎn)化三個(gè)步驟（混合，過(guò)濾，UF/DF），并省去了產(chǎn)品轉(zhuǎn)移步驟。
多功能cGMP一次性TFF系統(tǒng)可提供1-20 L的無(wú)縫過(guò)渡。
系統(tǒng)靈活，可適應(yīng)不同工藝步驟順序。
閉環(huán)系統(tǒng)經(jīng)伽馬輻照，可防止泄漏，并去除清潔和清潔驗(yàn)證步驟。
消除對(duì)超大系統(tǒng)的需求，以提高成本效益。
探索Sartoflow? Expert SU系統(tǒng)?? ?
Sartoflow? Expert SU是一個(gè)模塊化的一次性系統(tǒng)，可提供多種標(biāo)準(zhǔn)和可選功能?？稍诨赨F和DF應(yīng)用的TFF基本單元上，通過(guò)增加額外的模塊和耗材進(jìn)行擴(kuò)展。
雙層夾套袋子夾持器和20 L 3D一次性混合袋
除循環(huán)罐外，系統(tǒng)還可配置第二個(gè)袋子夾持器，用于額外的混合溶液。相應(yīng)的Flexsafe?一次性3D混合袋能夠進(jìn)行1-20 L范圍內(nèi)的高效混合和溫度控制。集成采樣端口和傳感器能夠進(jìn)行持續(xù)質(zhì)量監(jiān)測(cè)。圓錐形混合袋和袋子夾持器最大限度回收產(chǎn)品，提高收率。接觸產(chǎn)品的所有材料均耐有機(jī)溶劑。
多種獨(dú)立單元
Sartocube?和Sartocon?獨(dú)立單元是在cGMP環(huán)境中使用的預(yù)滅菌一次性單元。
- 可提供多種MWCO以及聚醚砜（PES）和Hydrosart?膜類型
- 預(yù)沖洗，無(wú)菌，即用
- 無(wú)需CIP，水沖洗和驗(yàn)證
- 由于膜的蛋白結(jié)合低，產(chǎn)品收率高，持續(xù)通量高
- 無(wú)膠/減少可提取物?
可用尺寸（m2）：0.14，0.28，0.42，1.4
各尺寸MWCO（kDa）：10，30，100，300
一次性全閉環(huán)，處理時(shí)減少生物負(fù)荷
Sartoflow? Expert SU的一次性流路套件經(jīng)γ輻照，連接后可形成全封閉環(huán)路，包括一次性工藝袋和獨(dú)立TFF膜包，帶超壓保護(hù)的5活塞一次性膜循環(huán)泵。接觸產(chǎn)品的所有材料均耐有機(jī)溶劑。
- 減少生物負(fù)荷
- 具有化學(xué)相容性
- 工藝和拆卸無(wú)溢出
- 減少操作時(shí)間
- 無(wú)需清潔或驗(yàn)證
從您的理想配置開始
從您的理想配置開始
系統(tǒng)的基礎(chǔ)單元包含最先進(jìn)的超濾和滲濾工藝步驟技術(shù)，配有
- 用于0.14，0.28，0.42，1.4 m2獨(dú)立單元的過(guò)濾器夾具
- 循環(huán)泵和容器
- 循環(huán)泵和容器
- 壓力、流量、電導(dǎo)率傳感器
- 自動(dòng)化氣動(dòng)夾管閥
- 回流液（TMP控制）和透過(guò)液管線上的自動(dòng)化膜閥
- 兩個(gè)外部平衡用接口
選擇額外的單一功能添加到系統(tǒng)TFF基礎(chǔ)單元或選擇完整的擴(kuò)展包-添加第二個(gè)混合（例如，用于生物偶聯(lián)）和其他功能，以最大限度地發(fā)揮系統(tǒng)的功能。
TFF基礎(chǔ)單元 | 擴(kuò)展包 | |
|---|---|---|
|
| |
額外混合容器 | 不可用 | 包含 |
除菌級(jí)過(guò)濾 | 可選 | 包含 |
介質(zhì)添加蠕動(dòng)泵（4個(gè)） | 可選 | 包含 |
溫度控制單元（TCU） | 可選 | 包含 |
| 不間斷電源（UPS）?? ? | 可選 | 包含 |
外部顯示器 | 不可用 | 可選 |
ADC應(yīng)用：自動(dòng)毒素轉(zhuǎn)移 | 不可用 | 包含 |
紫外檢測(cè) | 可選 | 可選 |
專為ADC應(yīng)用設(shè)計(jì)
精簡(jiǎn)ADC生產(chǎn)
目前，ADC合成、沉淀物去除和后續(xù)TFF均在獨(dú)立的單元操作模塊中進(jìn)行。工藝步驟間耗時(shí)且轉(zhuǎn)移步驟有風(fēng)險(xiǎn)。Sartoflow? Expert SU是第一款完全自動(dòng)化的一次性系統(tǒng)，可在同一系統(tǒng)中簡(jiǎn)化這三個(gè)步驟，在簡(jiǎn)化ADC處理的同時(shí)為操作人員和產(chǎn)品提供安全保障。
應(yīng)用說(shuō)明：Sartoflow? Expert SU在ADC工藝中的性能
了解更多Sartoflow? Expert SU在ADC工藝中的功能，可配置進(jìn)行ADC合成的孵育、純化和濃縮
綜合風(fēng)險(xiǎn)降低
通過(guò)以下產(chǎn)品特點(diǎn)降低風(fēng)險(xiǎn)：
- 全閉環(huán)，與產(chǎn)品接觸的所有材料均具有化學(xué)相容性
- 一次性泵頭集成超壓保護(hù)功能
- 一次性工藝袋經(jīng)使用前完整性測(cè)試
- 可通過(guò)隔離器或通風(fēng)櫥以及分離的觸摸面板和安全門開關(guān)從外部進(jìn)行操作
- 不間斷電源：系統(tǒng)在停電時(shí)可額外運(yùn)行10 min，以確保工藝和數(shù)據(jù)安全
- ?? ?可選透過(guò)液管線紫外檢測(cè)，作為蛋白質(zhì)保護(hù)措施
三個(gè)單元操作模塊集成在一個(gè)完全自動(dòng)化的一次性解決方案中?? ?
Sartoflow? Expert SU一站式簡(jiǎn)化了三個(gè)單元操作模塊
- 全封閉一次性回路限制生物負(fù)荷
- 滯留體積低，約400 mL
- 消除單元操作模塊間的轉(zhuǎn)移和細(xì)胞毒性化合物的潛在暴露，為操作人員和產(chǎn)品提供安全。
加速向商業(yè)化規(guī)模的轉(zhuǎn)變
統(tǒng)可促進(jìn)從工藝開發(fā)、毒理學(xué)研究和臨床試驗(yàn)到小批量商業(yè)生產(chǎn)的過(guò)渡，節(jié)省時(shí)間并實(shí)現(xiàn)一致和可重復(fù)的工藝。此外，系統(tǒng)能夠適應(yīng)不同偶聯(lián)策略的靈活工藝序列。
相關(guān)產(chǎn)品
探索更多
| 一般規(guī)格 | |
|---|---|
| 重量 | ~450 kg? |
| 系統(tǒng)尺寸（長(zhǎng)×寬×高） | 基礎(chǔ)單元：?1,430 x 755 x 1,755 mm (nominal) 配有第二個(gè)袋子夾持器：?1,875 x 755 x 1,755?mm (標(biāo)稱)? |
| 符合CGMP | 是 |
| 系統(tǒng)規(guī)格 | |
| 膜面積 | 0.14, 0.28, 0.42, 1.4 m2? |
| 容器容積 | 20 L 3D混合和溫度控制? |
| 流速/泵排量-循環(huán) | 高達(dá)900 L/h |
| 流速/泵排量-介質(zhì)添加泵 | 高達(dá)1500 mL/min |
| 最小循環(huán)體積 | ~600 mL? |
| 工藝模式（多次使用/一次性） | 一次性 |
| 最大壓力 | 4 bar | 58 psi? |
| 濕件規(guī)格 | |
| 管道ID | 3/8" (9.6 mm) ? |
| 連通性 | 無(wú)菌 |
| 傳感器 | 壓力傳感器（TMP，入口，出口，壓差） 流量傳感器（透過(guò)液管線，回流液管線，進(jìn)料管線） 溫度傳感器（工藝袋） pH傳感器（第二個(gè)混合袋） 電導(dǎo)率傳感器（循環(huán)袋） UV傳感器（透過(guò)液/可選） |
