從一開(kāi)始就靈活

為您的獨(dú)特工藝定制細(xì)胞系開(kāi)發(fā)解決方案

量身定制的細(xì)胞系開(kāi)發(fā)方法?

將生物制劑推向市場(chǎng)取決于智能細(xì)胞系開(kāi)發(fā)策略。您需要平衡內(nèi)部解決方案的控制和速度與外包的便利性和靈活性。賽多利斯提供一系列可根據(jù)您的操作量身定制的創(chuàng)新產(chǎn)品和服務(wù)。無(wú)論您需要儀器，咨詢還是開(kāi)發(fā)和測(cè)試服務(wù)，與賽多利斯合作都可以加速您的細(xì)胞系開(kāi)發(fā)，并確保順利過(guò)渡到商業(yè)化生產(chǎn)。

最大限度發(fā)揮您的優(yōu)勢(shì)

選擇合適的產(chǎn)品和服務(wù)，鞏固您的核心優(yōu)勢(shì)

保持靈活性?

不論何時(shí)何地需要，都有合適的人才和產(chǎn)品為您提供協(xié)助

簡(jiǎn)化至單一供應(yīng)商?

單一供應(yīng)商方法可簡(jiǎn)化管理和行政事宜

加快每一步的細(xì)胞系開(kāi)發(fā)速度?

生物制劑的生產(chǎn)非常復(fù)雜，細(xì)胞系開(kāi)發(fā)也不例外——嚴(yán)格的時(shí)間表、持續(xù)的成本壓力和上市時(shí)間，每一項(xiàng)至關(guān)重要。從賽多利斯的可定制解決方案開(kāi)始，便于您靈活選擇適合您的療法開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品和服務(wù)。 ?

研究細(xì)胞庫(kù)（RCB）、主細(xì)胞庫(kù)（MCB）和工作細(xì)胞庫(kù)（WCB）制備。

最終克隆的穩(wěn)定性、生產(chǎn)率和質(zhì)量屬性特性分析。

篩選培養(yǎng)條件和培養(yǎng)基配方，實(shí)現(xiàn)細(xì)胞最佳生長(zhǎng)和蛋白質(zhì)生產(chǎn)

對(duì)具有最佳關(guān)鍵質(zhì)量屬性和目標(biāo)特異性的高產(chǎn)克隆開(kāi)展早期鑒別

快速克隆并根據(jù)產(chǎn)品表達(dá)量、細(xì)胞健康和生長(zhǎng)情況篩選迷你細(xì)胞池

基因克隆與初始克隆篩選

準(zhǔn)確、快速克隆與初始克隆選擇

我們可提供儀器和技術(shù)，以協(xié)助進(jìn)行轉(zhuǎn)染和克隆篩選。我們可通過(guò)創(chuàng)新的解決方案在基因克隆后快速選擇最佳細(xì)胞池，并能幫助評(píng)價(jià)蛋白質(zhì)濃度、細(xì)胞健康以及活率的整體克隆性能。

細(xì)胞計(jì)數(shù)和活率定量

iQue^??流式細(xì)胞儀

利用細(xì)胞計(jì)數(shù)和活率信息選擇最佳的細(xì)胞池。 iQue^??高級(jí)流式細(xì)胞儀平臺(tái)對(duì)于 96 孔和 384 孔板，可在大線性范圍內(nèi)提供高準(zhǔn)確性數(shù)據(jù)；并通過(guò)簡(jiǎn)化的工作流程對(duì)來(lái)自各種非貼壁細(xì)胞系的絕對(duì)細(xì)胞計(jì)數(shù)和活力數(shù)據(jù)進(jìn)行可重現(xiàn)的分析，從細(xì)胞標(biāo)記到分析，無(wú)需稀釋細(xì)胞。

采用集成式儀器、軟件和試劑系統(tǒng)，便于快速進(jìn)行重復(fù)分析?
獨(dú)家專利的進(jìn)樣方法，可最大限度減少樣本量需求?
在幾分鐘內(nèi)即可提供內(nèi)容豐富的結(jié)果

了解更多關(guān)于 iQue^??平臺(tái)的信息

細(xì)胞系技術(shù)許可

即用型、高性能細(xì)胞系

細(xì)胞系開(kāi)發(fā)是一個(gè)復(fù)雜的過(guò)程，需要一致性和可重復(fù)的結(jié)果。賽多利斯是細(xì)胞系開(kāi)發(fā)和上游工藝開(kāi)發(fā)服務(wù)的領(lǐng)先提供者，旨在幫助客戶大規(guī)模生產(chǎn)哺乳動(dòng)物細(xì)胞中的生物藥品，即CHO（中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢細(xì)胞）。為此賽多利斯使用了一個(gè)特有的細(xì)胞開(kāi)發(fā)平臺(tái)技術(shù)：Cellca細(xì)胞系開(kāi)發(fā)。

活性分析物的滴度測(cè)定

輕松測(cè)定活性樣品的滴度

用 Octet^?非標(biāo)記檢測(cè)系統(tǒng)代替 ELISA 和 HPLC方法，用于抗體和重組治療性蛋白質(zhì)的定量分析。實(shí)時(shí)準(zhǔn)確和快速的分析易于開(kāi)發(fā)并轉(zhuǎn)移到 QC 和工藝開(kāi)發(fā)。

在短短兩分鐘內(nèi)可分析整個(gè)微孔板（96份樣品）的IgG滴度?
可直接在粗樣品和未純化樣品中進(jìn)行分析?
可選擇自動(dòng)化方案，實(shí)現(xiàn)無(wú)人值守高通量分析

了解更多? 為什么選擇真正的 Octet^? BLI？

監(jiān)控轉(zhuǎn)染率?

Incucyte^??活細(xì)胞分析系統(tǒng)

監(jiān)控并對(duì)使用綠色熒光蛋白質(zhì)（GFP）和紅色熒光蛋白質(zhì)（RFP）標(biāo)記轉(zhuǎn)染基因的效率和時(shí)程定量。Incucyte^??活細(xì)胞分析系統(tǒng)利用集成式圖像處理功能確定含有新克隆的孔。

了解更多關(guān)于轉(zhuǎn)染率監(jiān)測(cè)的信息

CLD服務(wù)?

使用經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的方法生產(chǎn)高質(zhì)量的抗體分泌克隆

賽多利斯的細(xì)胞系開(kāi)發(fā)服務(wù)于在哺乳動(dòng)物細(xì)胞（主要是中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢（CHO）細(xì)胞）中大規(guī)模生產(chǎn)生物技術(shù)藥品。獨(dú)特的Cellca細(xì)胞系開(kāi)發(fā)服務(wù)速度快，靈活性高，并有良好的性能和可放大性記錄。?

在14周的時(shí)間內(nèi)，即可使用DNA獲得全面表征的RCB?
已成功完成超過(guò)120個(gè)項(xiàng)目
跳過(guò)可放大性研究，節(jié)省3個(gè)月的時(shí)間?
可輕松從小規(guī)模直接放大到2000 L?

了解更多關(guān)于CLD服務(wù)的信息

單細(xì)胞克隆

集成單克隆性驗(yàn)證的單細(xì)胞克隆技術(shù)

CellCelector 全自動(dòng)無(wú)損細(xì)胞分離系統(tǒng)用于高通量單細(xì)胞克隆，可加速藥物開(kāi)發(fā)細(xì)胞系的生成。僅僅在一輪培養(yǎng)中即可獲得克隆，同時(shí)在工作流程中自動(dòng)生成可靠的圖像以驗(yàn)證單克隆性。憑借對(duì)克隆的單克隆性和生存能力的綜合快速評(píng)估，以及克隆轉(zhuǎn)移到 96 孔板后的高生長(zhǎng)率， CellCelector可有效替代有限稀釋（LD）、流式細(xì)胞分選（FACS）等傳統(tǒng)方法。高內(nèi)涵圖像能夠確保穩(wěn)定且自動(dòng)完成非標(biāo)記單細(xì)胞克隆。

幾乎100% 選擇性回收克隆，無(wú)克隆間污染
轉(zhuǎn)移后克隆具有高生長(zhǎng)效率
縮短傳統(tǒng)生長(zhǎng)和生產(chǎn)率測(cè)量的等待時(shí)間

了解更多 CellCelector 產(chǎn)品信息

細(xì)胞系選擇與驗(yàn)證性分析

進(jìn)行擴(kuò)增和篩選，以確定高效的克隆?

除了數(shù)量之外，早期篩選產(chǎn)品質(zhì)量屬性有利于克隆的篩選，從而避免后期失敗。利用我們的儀器和現(xiàn)用分析和平臺(tái)方法包基于質(zhì)量和數(shù)量選擇最佳的克隆，以確保取得成功。

聚糖篩選和蛋白質(zhì)定量

Octet^? 糖基化和滴度測(cè)定試劑盒

將抗體的滴度數(shù)據(jù)與唾液酸和甘露糖數(shù)據(jù)相結(jié)合，做出明智的決策，從而加快抗體發(fā)現(xiàn)速度。我們的糖基化試劑盒可以篩選和定量粗制或純化樣品中的蛋白。?

樣品無(wú)需純化或消化?
將制備時(shí)間縮短至3小時(shí) ?
篩選具有所需糖基化特征的樣品
將質(zhì)量更高的候選樣品移至下游，防止末期出現(xiàn)失敗 ?

探索Octet^?糖基化試劑盒

IgG滴度和細(xì)胞健康

iQue^??人IgG滴度與活率試劑盒?

在單個(gè)孔內(nèi)進(jìn)行 IgG 定量、細(xì)胞計(jì)算和活率測(cè)量且無(wú)需稀釋樣品?？焖?、有效地了解每個(gè)克隆的關(guān)鍵生產(chǎn)特性：?

獲得更多專業(yè)見(jiàn)解，以更好地進(jìn)行克隆篩選?
更關(guān)鍵的生產(chǎn)特性 ?
在更短時(shí)間內(nèi)篩選更多克隆?

探索 iQue^??細(xì)胞和微珠試劑盒

單克隆性

Incucyte^??活細(xì)胞分析系統(tǒng)

使用全孔無(wú)標(biāo)記圖像自動(dòng)掃描克隆并驗(yàn)證單克隆性。集成式圖像處理功能可確定含有新細(xì)胞的孔，以便快速確定目標(biāo)克隆。?

了解更多關(guān)于稀釋克隆的信息

蛋白質(zhì)定量

Octet^? 非標(biāo)記生物分子相互作用分析系統(tǒng)

Octet^? BLI 平臺(tái)是一款易于使用的實(shí)時(shí)生物藥物分析工具，無(wú)需標(biāo)記，可在早期的決策過(guò)程中快速篩選關(guān)鍵質(zhì)量屬性。?

在引入新條件之前和之后對(duì)滴度進(jìn)行監(jiān)測(cè)，如補(bǔ)充細(xì)胞生長(zhǎng)培養(yǎng)基?
在未純化樣品（如細(xì)胞培養(yǎng)上清液）中直接測(cè)量 ??
由于是無(wú)損檢測(cè)，所以可將樣品做進(jìn)一步的其他處理

了解更多關(guān)于蛋白質(zhì)分析的信息

定量細(xì)胞計(jì)數(shù)

有效且準(zhǔn)確地對(duì)細(xì)胞計(jì)數(shù)和活率定量

CellCelector 全自動(dòng)無(wú)損細(xì)胞分離系統(tǒng)用于高通量單細(xì)胞克隆，可加速藥物開(kāi)發(fā)細(xì)胞系的生成。僅僅在一輪培養(yǎng)中即可獲得克隆，同時(shí)在工作流程中自動(dòng)生成可靠的圖像以驗(yàn)證單克隆性。憑借對(duì)克隆的單克隆性和生存能力的綜合快速評(píng)估，以及克隆轉(zhuǎn)移到 96 孔板后的高生長(zhǎng)率， CellCelector 可有效替代有限稀釋（LD）、流式細(xì)胞分選（FACS）等傳統(tǒng)方法。高內(nèi)涵圖像能夠確保穩(wěn)定且自動(dòng)完成非標(biāo)記單細(xì)胞克隆。

融合了單克隆性和活力檢測(cè)，可快速有效地表征單細(xì)胞
無(wú)需執(zhí)行多個(gè)細(xì)胞匯集步驟
100% 篩選克隆回收，無(wú)交叉污染

了解更多 CellCelector 產(chǎn)品信息

細(xì)胞系培養(yǎng)和培養(yǎng)基優(yōu)化

快速生產(chǎn)更高的蛋白質(zhì)表達(dá)量

培養(yǎng)條件改善和培養(yǎng)分析增強(qiáng)都可對(duì)細(xì)胞環(huán)境進(jìn)行優(yōu)化，從而最大化細(xì)胞生長(zhǎng)和代謝。賽多利斯提供多種產(chǎn)品和專業(yè)知識(shí)，助您提供產(chǎn)率和質(zhì)量，增強(qiáng)穩(wěn)定性并降低成本。

培養(yǎng)基優(yōu)化?

快速生產(chǎn)更高的蛋白表達(dá)量 ?

工藝參數(shù)、細(xì)胞和細(xì)胞培養(yǎng)基以具有挑戰(zhàn)性的方式進(jìn)行互動(dòng)，從而定義蛋白質(zhì)生產(chǎn)的產(chǎn)率和質(zhì)量。賽多利斯可確保您從一開(kāi)始就作出正確的選擇，提供工藝集成式培養(yǎng)基服務(wù)，以推進(jìn)上游工藝并縮短上市時(shí)間。?

咨詢我們的專家

多重并行細(xì)胞培養(yǎng)評(píng)估

Ambr^? 15 細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)

Ambr^?15 是一種領(lǐng)先的細(xì)胞系開(kāi)發(fā)和工藝優(yōu)化生物反應(yīng)器系統(tǒng)，在自動(dòng)化工作站的控制下，可并行操作多達(dá) 48 個(gè)一次性微生物反應(yīng)器（10-15 mL）。其可提高細(xì)胞系開(kāi)發(fā)產(chǎn)率，并大幅節(jié)省物料和人力。?

成熟的工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)微生物反應(yīng)器，用于細(xì)胞培養(yǎng)??
比搖瓶更好的縮小模型?
通量高、成本效益好?

探索 Ambr^?15 細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)??

蛋白質(zhì)定量

Octet^? 非標(biāo)記生物分子相互作用分析系統(tǒng)

在引入新條件之前和之后對(duì)滴度進(jìn)行監(jiān)測(cè)，如補(bǔ)充細(xì)胞生長(zhǎng)培養(yǎng)基?
在未純化樣品（如細(xì)胞培養(yǎng)上清液）中直接測(cè)量 ??
由于是無(wú)損檢測(cè)，所以可將樣品做進(jìn)一步的其他處理

了解更多關(guān)于蛋白質(zhì)分析的信息

IgG滴度和細(xì)胞健康

iQue^?人IgG滴度與活率試劑盒

在單個(gè)孔內(nèi)進(jìn)行 IgG 定量、細(xì)胞計(jì)算和活率測(cè)量，而無(wú)需稀釋樣品?？焖?、有效地了解每個(gè)克隆的關(guān)鍵生產(chǎn)特性：?

獲得更多專業(yè)見(jiàn)解，以更好地進(jìn)行克隆篩選?
更關(guān)鍵的生產(chǎn)特性 ?
在更短時(shí)間內(nèi)篩選更多克隆?

了解有關(guān)生物工藝的更多信息

細(xì)胞系評(píng)估和表征

定量目標(biāo)蛋白質(zhì)并篩選關(guān)鍵質(zhì)量屬性

使用完整的一套儀器和服務(wù)，用于評(píng)價(jià)所選克隆的有無(wú)污染物、有無(wú)病毒、是否無(wú)菌和蛋白的產(chǎn)量。一個(gè)關(guān)鍵方面是定義關(guān)鍵質(zhì)量屬性（CQA）并密切監(jiān)測(cè)，確保蛋白質(zhì)的特征屬性完好無(wú)損。

蛋白質(zhì)定量

Octet^? 非標(biāo)記生物分子相互作用分析系統(tǒng)

在引入新條件之前和之后對(duì)滴度進(jìn)行監(jiān)測(cè)，如補(bǔ)充細(xì)胞生長(zhǎng)培養(yǎng)基?
在未純化樣品（如細(xì)胞培養(yǎng)上清液）中直接測(cè)量?
由于是無(wú)損檢測(cè)，所以可將樣品做進(jìn)一步的其他處理

探索 Octet^??BLI 平臺(tái)??為什么選擇真正的 Octet^? BLI？

IgG滴度和細(xì)胞健康?

iQue^? 人IgG滴度與活率試劑盒

獲得更多專業(yè)見(jiàn)解，以更好地進(jìn)行克隆篩選?
更關(guān)鍵的生產(chǎn)特性 ??
在更短時(shí)間內(nèi)篩選更多克隆?

探索 iQue^??細(xì)胞和微珠試劑盒

細(xì)胞庫(kù)

為生產(chǎn)創(chuàng)造細(xì)胞建庫(kù)平臺(tái)服務(wù)

完全表征、記錄完備的同質(zhì)主細(xì)胞庫(kù)和工作細(xì)胞庫(kù)是降低風(fēng)險(xiǎn)并保證生物產(chǎn)品安全性和質(zhì)量的關(guān)鍵所在。通過(guò)賽多利斯CHO細(xì)胞庫(kù)平臺(tái)，您就可對(duì)自有的細(xì)胞培養(yǎng)參數(shù)進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)移，無(wú)需工程設(shè)計(jì)或試運(yùn)行，即可輕松確定cGMP生產(chǎn)的中心點(diǎn)。

哺乳動(dòng)物細(xì)胞庫(kù)?

封閉式細(xì)胞庫(kù)生產(chǎn)平臺(tái)系統(tǒng)?

我們經(jīng)驗(yàn)豐富的團(tuán)隊(duì)為您提供了與我們一起制造細(xì)胞庫(kù)的靈活性。賽多利斯 CHO細(xì)胞庫(kù)平臺(tái)可將細(xì)胞培養(yǎng)參數(shù)技術(shù)轉(zhuǎn)移到您的平臺(tái)中，無(wú)需工程設(shè)計(jì)或試運(yùn)行。

專用的cGMP設(shè)施?
標(biāo)準(zhǔn)情況下超過(guò)500支，12 x 106活細(xì)胞/凍存管?
封閉的自動(dòng)化一次性產(chǎn)品?
可靈活轉(zhuǎn)移到任何CMO?
合格人員（QP）批次放行?
FILL-IT^?自動(dòng)灌裝：20分鐘內(nèi)灌裝500支細(xì)胞

探索細(xì)胞庫(kù)

cGMP生物安全檢測(cè)

細(xì)胞庫(kù)生物安全檢測(cè)和特性分析包?

即用型檢測(cè)方案可添加到現(xiàn)有的藥物開(kāi)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)策略中，或進(jìn)行定制。賽多利斯QC檢測(cè)計(jì)劃滿足哺乳動(dòng)物細(xì)胞庫(kù)放行要求及ICH Q5A法規(guī)，根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn)對(duì)分析試驗(yàn)進(jìn)行了驗(yàn)證。賽多利斯已在200多個(gè)CHO細(xì)胞庫(kù)上進(jìn)行了試驗(yàn)，所以，您可依賴我們經(jīng)驗(yàn)豐富的科學(xué)家提供最合適、最具成本效益的檢測(cè)策略，從而滿足監(jiān)管要求。 ??