實(shí)驗(yàn)室天平和秤指南
天平是實(shí)驗(yàn)室常用的基礎(chǔ)設(shè)備之一，但它經(jīng)常被人忽略。實(shí)驗(yàn)室天平的選擇至關(guān)重要，因?yàn)樵趯?shí)驗(yàn)室進(jìn)行的幾乎每個工作流程都需要使用天平。
每位研究人員都需要確信實(shí)驗(yàn)室基本設(shè)備的準(zhǔn)確性和效率，同時這些設(shè)備還要易于使用。賽多利斯Cubis? II是一款完全可配置、硬件軟件相輔相成的高性能產(chǎn)品，可滿足您獨(dú)特的需求和合規(guī)性要求，更大限度提高工作效率和實(shí)驗(yàn)結(jié)果。
我們可為您提供優(yōu)質(zhì)的稱重資源和解決方案，助力您提高稱量精度，確保您完全符合苛刻的標(biāo)準(zhǔn)和要求。了解我們的稱重資源和解決方案，包括：
- 實(shí)現(xiàn)準(zhǔn)確的稱重性能
- 符合法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)和要求
- 將實(shí)驗(yàn)室天平與LIMS集成
- 創(chuàng)新型Cubis? II如何幫助您輕松實(shí)現(xiàn)精確稱重
與賽多利斯攜手，用最基本的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和技術(shù)，實(shí)現(xiàn)準(zhǔn)確、可重復(fù)且高效的實(shí)驗(yàn)過程。
確保稱量的準(zhǔn)確性和完全合規(guī)性
第一章
符合監(jiān)管部門要求的高度合規(guī)性，如制藥行業(yè)
賽多利斯的Cubis? II 依照美國FDA數(shù)據(jù)完整性原則設(shè)計，該原則要求數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、清晰易讀、同步、原始和可追溯（ALCOA）。
Cubis? II天平配有制藥軟件包，包含所有支持遵守共同規(guī)定的技術(shù)控件。通過其他過程控件和系統(tǒng)來長期存儲數(shù)據(jù)，可實(shí)現(xiàn)完全合規(guī)。
第二章
FDA 21 CFR 第11部分: 合規(guī)性檢查清單
FDA 21 CFR第11部分規(guī)定了FDA的標(biāo)準(zhǔn) - 電子記錄和簽名是否可信、可靠，且通常等同于紙質(zhì)記錄。如果您在受FDA監(jiān)管的行業(yè)工作，并且希望使用電子質(zhì)量記錄和電子簽名代替紙筆記錄，那么您的合規(guī)性至關(guān)重要。然而，什么樣的電子記錄符合合規(guī)性可能令人困惑。
下載我們的檢查清單，幫助您檢查法規(guī)的詳細(xì)信息。我們的Cubis? II天平和制藥軟件包包含所有支持符合通用法規(guī)的技術(shù)，如美國FDA 21 CFR Part 11和EU Annex 11
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第三章
實(shí)驗(yàn)室天平的數(shù)據(jù)完整性和連接性
注冊此免費(fèi)網(wǎng)絡(luò)研討會，了解如何在實(shí)驗(yàn)室中預(yù)防數(shù)據(jù)可靠性問題以及現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室天平的連接性要求是什么。
研討會要點(diǎn):
- 常見的數(shù)據(jù)完整性問題
- 數(shù)字化如何幫助防止數(shù)據(jù)完整性違規(guī)
- 實(shí)驗(yàn)室天平的連接性要求
- 實(shí)驗(yàn)室天平與實(shí)驗(yàn)室IT系統(tǒng)的無線集成示例
第四章
將你的實(shí)驗(yàn)室天平集成到LIMS系統(tǒng)
將現(xiàn)有儀器直接集成至LIMS中不僅可以有效減少手動記錄、消除潛在錯誤，還能減少操作員工作時間和數(shù)據(jù)冗余。
雅培信息攜手賽多利斯開發(fā)了一種有效的解決方案，可以輕松將賽多利斯Cubis??II 集成到STARLIMS? 中——通過公認(rèn)IT標(biāo)準(zhǔn)實(shí)現(xiàn)即插即用連接，為數(shù)據(jù)完整性提供充分保護(hù)。
第五章
靜電對分析稱重的影響
消除分析稱重時靜電的方法多種多樣，其中有一些操作簡單且成本較低的方法。然而，由于實(shí)際的計量情況和條件限制，許多措施非常耗時且難以使用，不普遍適用。另一方面，有些方法既又強(qiáng)大的適用性又節(jié)省空間，特別是當(dāng)它們直接集成到天平中時。
第六章
利用 Cubis? II 的片劑檢驗(yàn)確保用藥安全和劑量單位的一致性
根據(jù)歐洲藥典，為確保劑量單位的一致性，必須對含有25mg及以上活性物質(zhì)的片劑和膠囊進(jìn)行檢驗(yàn)。在單劑量藥物中，給定數(shù)量單位的活性物質(zhì)量的均勻性對于防止劑量不足或過量非常重要。這些標(biāo)準(zhǔn)化的檢查包括含量的均勻性、崩解時間、溶解度和重量的均勻性。
第七章
利用Cubis? II，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn) DIN 進(jìn)行移液器校準(zhǔn)
根據(jù)標(biāo)準(zhǔn) DIN EN ISO 8655-2，活塞式移液器等體積測量儀必須定期檢查，至少每年檢查一次。用戶可根據(jù)使用頻率、用戶數(shù)量、移液器所移取液體的腐蝕性以及既定的可接受最大允許誤差等，規(guī)定更短的時間間隔。因此，對于必須按照標(biāo)準(zhǔn)DIN EN ISO 8655工作的所有實(shí)驗(yàn)室，移液器必須進(jìn)行定期檢查。
Cubis?II MCA 天平配有蒸發(fā)阱以及 Qapp 移液器檢查軟件，為根據(jù)DIN EN ISO 8655檢查活塞式移液器提供了便捷的解決方案。
第八章
用Cubis???II QApps輕松實(shí)現(xiàn)配方管理
在當(dāng)今的IT環(huán)境下，對數(shù)據(jù)庫存儲的需求越來越普遍。數(shù)據(jù)庫可實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵數(shù)據(jù)的集中安全存儲。
復(fù)雜的配方可以通過數(shù)據(jù)庫使用多容器QApp配方和單容器QApp配方l來創(chuàng)建和存儲。本篇應(yīng)用亮點(diǎn)解釋了Cubis??II天平如何使用這些軟件程序來幫助您安全可靠地創(chuàng)建和管理您的配方 - 以及如何與數(shù)據(jù)庫連接以在中央系統(tǒng)中存儲結(jié)果、方法和設(shè)置。
下載應(yīng)用亮點(diǎn)
第九章
Cubis? II | 教學(xué)和應(yīng)用視頻
了解 Cubis? II 如何支持您的日常工作流程，包括消除靜電荷的電離器、符合 21 CFR 第 11 部分的電子簽名、審計跟蹤和用戶管理。
第十章
高級稱量軟件，提高稱量重復(fù)性和工作流程效率
Cubis?II天平的所有模塊均為直觀操作而設(shè)計，并通過智能系統(tǒng)進(jìn)一步輔助診斷。這些設(shè)計保證了不同工作流程的高度重復(fù)性，同時降低了人為錯誤的概率。
Cubis? II實(shí)驗(yàn)室天平的軟件模塊被稱為QApp。QApp軟件程序運(yùn)行實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用、功能或?qū)嵱贸绦?。所有QApp軟件的許可證都安裝在QApp軟件包中，按不同主題分類。這是Cubis?II實(shí)驗(yàn)室天平定制化設(shè)計的一部分。
QApps的優(yōu)勢：
- 擴(kuò)展和長期更新QApp的靈活性，確保其適應(yīng)不斷變化的監(jiān)管要求和實(shí)驗(yàn)室需求。
- 如果QApp不能完全符合您的工作流程，可以進(jìn)行改動。
- 由于QApp結(jié)構(gòu)緊湊清晰，因此很容易驗(yàn)證，同時減少了測試工作。
- QApp為應(yīng)用程序的整個生命周期提供了一個迭代的軟件開發(fā)周期，再次保證了它的適應(yīng)性。
訂購Cubis?II 實(shí)驗(yàn)室天平的同時訂購QApp軟件包。所有包裝都預(yù)先安裝在天平上，交付后即可使用。在QApp中心，瀏覽軟件包獲取相關(guān)的詳細(xì)信息。
了解更多有關(guān)QApps如何幫助提升您的實(shí)驗(yàn)室稱重體驗(yàn)。