BioPAT? Toolbox
賽多利斯斯泰帝生物技術(shù)有限公司 BioPAT? Toolbox 包含分析、軟件和生物處理單元，可讓您充分了解當(dāng)前狀態(tài)，深入理解工藝，實現(xiàn)精確控制。BioPAT? Toolbox 是開箱即用的解決方案，經(jīng)過完全的認(rèn)證和測試。它還包括生物工藝單元，單一用戶界面即可提供即用型“即插即用”控制，省去了諸多麻煩。我們的服務(wù)部門將管理和維護這些系統(tǒng)，不存在任何利益沖突或責(zé)任糾紛。
用于統(tǒng)一/多變量數(shù)據(jù)收集的分析和傳感器
工藝分析儀是BioPAT? 框架中不可或缺的工具，可生成關(guān)鍵工藝參數(shù)（CPP）的前端數(shù)據(jù)。根據(jù)不同的參數(shù)精度和變化速度，能夠快速實現(xiàn)干預(yù)，從而讓工藝參數(shù)保持在規(guī)定的規(guī)格范圍內(nèi)。專用的內(nèi)聯(lián)和在線分析儀可提供實時數(shù)據(jù)，實現(xiàn)出色的工藝控制，從而提高生產(chǎn)質(zhì)量，降低偏差風(fēng)險。多路和離線取樣分析旨在監(jiān)測和確定工藝是否在定義的工藝軌跡內(nèi)，或產(chǎn)品是否符合規(guī)范。取決于參數(shù)變化率和臨界水平，這將創(chuàng)建兩個區(qū)域（控制和監(jiān)測）。
加深理解的可視化和控制軟件
實驗設(shè)計旨在定量篩選關(guān)鍵工藝參數(shù)（CPP），以確定關(guān)鍵質(zhì)量屬性（CQA）或性能指標(biāo)（PPI）?？梢酝ㄟ^實時監(jiān)測工藝的分析系統(tǒng)獲取這些信息，從而執(zhí)行一系列實驗來繪制和篩選優(yōu)化的商用工藝。
與光譜數(shù)據(jù)相結(jié)合，多個分析設(shè)備提供大量的可視化數(shù)據(jù)集，可有效利用主成分分析或偏最小二乘法回歸技術(shù)。這些是識別數(shù)據(jù)主導(dǎo)模式(如分組、異常值或趨勢)的強大工具。MVDA可基于科學(xué)背景分析多因素關(guān)系，增強對工藝的理解。
連續(xù)工藝需要可靠的數(shù)據(jù)采集、評估和系統(tǒng)驅(qū)動，對CPP進行復(fù)雜的控制。一流的工藝控制軟件可防止或降低產(chǎn)生偏差批次的風(fēng)險，助力實現(xiàn)知識型兼風(fēng)險可控的生物制藥產(chǎn)品生產(chǎn)。
