PAT工具可以生成工藝?yán)斫猓瑫r提供安全高效的產(chǎn)品布局設(shè)計。通過利用可靠的在線傳感器和分析功能(嵌入到高級自動化例程中)，實現(xiàn)一致的建模和工藝執(zhí)行。因此，了解危險的所在之處，可以在問題發(fā)生之前采取措施規(guī)避風(fēng)險。

每次從封閉的容器中拿出樣品到外部環(huán)境，都會發(fā)生潛在的污染風(fēng)險。即使利用新技術(shù)和最佳方案把風(fēng)險降至最低，仍然還會存在極小的風(fēng)險。雖然依據(jù)數(shù)據(jù)進行決策和工藝控制，但獲取的樣品點越多，受污染的概率就越大。因此，通過使用內(nèi)聯(lián)測量技術(shù)可以最小化取樣，從而消除這類風(fēng)險。

將在線監(jiān)測生物量數(shù)據(jù)導(dǎo)入至一個多變量軌跡工藝模型，可以實時繪制商業(yè)批次曲線，立即報告偏離正常的情況。如果這種偏差來自于污染，則可以快速停止生物反應(yīng)器并開始新的運行。隨著調(diào)查的展開，通過環(huán)境采樣獲得的后污染數(shù)據(jù)以及采集的符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的在線數(shù)據(jù)，可以快速消除可能的路徑，從而精簡調(diào)查時間。為了按時恢復(fù)生產(chǎn),可以更快地進行再生產(chǎn)批次連續(xù)設(shè)備的調(diào)查和停機。

正確地開始生物工藝生產(chǎn)至關(guān)重要，缺少成分或不正確的濃度可能導(dǎo)致偏差，甚至失敗。通過掃描可見光和紅外光譜，系統(tǒng)可以獲得起始點指紋，以警告用戶微小的偏差，從而為糾正措施留出時間，降低損失風(fēng)險。

管理大量數(shù)據(jù)是當(dāng)今工藝運行的關(guān)鍵挑戰(zhàn)。人們不僅關(guān)注從生物反應(yīng)器控制器獲取的數(shù)據(jù)，還關(guān)注所有二級和三級數(shù)據(jù)源，如離線代謝物分析儀、HPLC和手動測試。

使用BioPAT^? MFCS作為中央SCADA平臺，用戶可以使用OPC^?連接，自動從控制平臺和第三方硬件引入實時數(shù)據(jù)。這可以最大限度地減少存儲關(guān)鍵批次數(shù)據(jù)的位置數(shù)。通過把數(shù)據(jù)放在中心位置，用戶可以使用BioPAT^? SIMCA^?軟件輕松快速地比較單變量和多變量空間中的批次數(shù)據(jù)。BioPAT^? MFCS還有一個復(fù)制管理器，能夠自動把所有系統(tǒng)配置和批次數(shù)據(jù)備份到用戶定義的網(wǎng)絡(luò)驅(qū)動器，提供強大的數(shù)據(jù)安全性，讓您高枕無憂。

帶有 S88 配方控制的BioPAT^? MFCS，讓用戶能夠?qū)崿F(xiàn)自動進料，如培養(yǎng)基、葡萄、乙醇或甲醇進料。使用在線計算和邏輯閘，可計算要添加的進料量，并通過基質(zhì)泵或重量控制自動添加體積。這減少了用戶的手動步驟。

在生物反應(yīng)器中進行細(xì)胞進料是必不可少的步驟。通常在培養(yǎng)和生產(chǎn)階段，葡萄糖添加劑要為細(xì)胞提供足夠的碳能源。取樣、計算進料和執(zhí)行手動添加等過程很耗時，尤其是在多個容器平行運行的情況下，這更加麻煩。使用 MFCS-S88 配方控件，可以自動添加進料，用戶只需輸入離線值，系統(tǒng)就會執(zhí)行計算并添加正確的進料量。通過使用配方控制，可以減少手動步驟，讓操作員有充裕的時間執(zhí)行其他任務(wù)。此外，憑借在線測量自動取樣，用戶無需在現(xiàn)場即可啟動進料，從而節(jié)省了下班和周末的工作時間。

對于典型的大腸桿菌工藝，指數(shù)生長期在起始營養(yǎng)成分耗盡的遲滯期后開始。通常，使用DO信號作為指示器，操作員手動取樣以監(jiān)測指數(shù)進料的開始時間。樣品結(jié)果用于驗證此臨界點的發(fā)生時間。這不僅十分乏味，還需要大量的手動工作。由于控制信號有噪聲，傳統(tǒng)的DO傳感器無法可靠用于自動啟動。

通過利用 BioPAT^? Trace 和 BioPAT^? MFCS 的先進控制功能，能夠?qū)崟r為控制器提供葡萄糖和乙醇信號。有了這一自動化、及時和準(zhǔn)確的信號，就能夠?qū)⑦M料開始編程為配方，以實現(xiàn)無需操作員干預(yù)的自動啟動。