癌癥免疫療法領(lǐng)域的一項重大進展是基因修飾細胞療法的引入，其中嵌合抗原受體T 細胞 (CAR-T) 療法是該領(lǐng)域的前沿技術(shù)。CAR 結(jié)構(gòu)可與腫瘤細胞上的特定表面表位或抗原相互作用，當它們靠近時，T 細胞可殺死腫瘤細胞。CAR-T 細胞會在識別到腫瘤細胞上的特定抗原時發(fā)揮靶向作用，并且由于其來自患者自身（稱為自體療法），因此患者不會產(chǎn)生排斥反應(yīng)。

雖然該療法取得了一定進展，但仍面臨一些障礙，例如，成本高昂及免疫細胞的表型分型、分析和純化等技術(shù)難題。此外，鑒于有些患者對該療法的效果不佳，因此探索導(dǎo)致治療結(jié)果差異的基本機制也成為了一個研究熱點。

研究人員正在研究將 CAR 結(jié)構(gòu)引入其他的免疫細胞（如 CAR-NK 或 CAR-巨噬細胞）的方法，以及靶向?qū)嶓w瘤的基因修飾細胞。

研究重點是如何延長結(jié)構(gòu)的壽命，改善其選擇性，制造和患者遞送，從而提高臨床細胞制造效率，以及實現(xiàn)“現(xiàn)貨型”同種異體產(chǎn)品的可能性。

本白皮書將介紹以下內(nèi)容：

• 細胞治療產(chǎn)品的制造和擴增過程，重點介紹 CAR-T 細胞。
• ?iQue^? 高通量流式細胞儀平臺和 Incucyte^? 活細胞分析系統(tǒng)，兩種關(guān)鍵技術(shù)用于 CAR-T 細胞表型分析和功能評價的體外分析方法。
• T 細胞療法的鑒定。

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