為什么參加？

在生物制藥行業(yè)，除菌級過濾器必須滿足嚴格的質(zhì)量標準。 在這個培訓中, 我們將結(jié)合除菌過濾工藝的技術(shù)轉(zhuǎn)移和法規(guī)合規(guī)性，幫助您對除菌過濾工藝的過程控制、工藝驗證、除菌過濾工藝的優(yōu)化和放大有一個更深入的理解。

什么人應(yīng)該參加？

希望深入學習并掌握除菌過濾工藝優(yōu)化、工藝驗證以及相關(guān)法規(guī)合規(guī)性的制藥企業(yè)生產(chǎn)、研發(fā)、質(zhì)量和管理等人員。

您將學到什么？

• 完整性測試原理方法及應(yīng)用
• 可濾性實驗和過濾器選型
• 過濾工藝優(yōu)化和放大
• 法規(guī)對完整性測試和風險分析的要求
• 制藥工藝中的過濾器驗證