中國代工生產(chǎn)產(chǎn)能
此次合作幫助邁百瑞構(gòu)建了一個先進靈活的符合美國、歐盟和中國 cGMP 標(biāo)準(zhǔn)的廠房。我們期待能與賽多利斯合作伙伴成為持續(xù)性的合作伙伴關(guān)系。
房健民博士，邁百瑞總裁
快速信息
成功標(biāo)準(zhǔn)
- 多種產(chǎn)品代工生產(chǎn)設(shè)施
- 高度靈活的設(shè)施，滿足邁百瑞的客戶產(chǎn)能需求
- 利用CHO細胞系平臺進行哺乳動物細胞培養(yǎng)生產(chǎn)
- 美國、歐盟和中國 cGMP 標(biāo)準(zhǔn)
- “及時”為邁百瑞客戶安排批次
項目工期：
- 18個月
提供的解決方案：
- Biostat? RM20和Biostat? RM 50種子生物反應(yīng)器
- Biostat? STR200、Biostat? STR 500、Biostat? STR 1000和Biostat? STR 2000
- 用于純化的 FlexAct 系統(tǒng)
- 過濾、純化和流體管理技術(shù)
“賽多利斯是為邁百瑞提供大規(guī)模哺乳動物細胞培養(yǎng)設(shè)施進行重組蛋白、mAb和ADC的生產(chǎn)的關(guān)鍵合作伙伴。作為中國規(guī)模最大、發(fā)展最快的代工生產(chǎn)公司之一，我們與賽多利斯集成解決方案團隊密切合作，高度認可他們的建議和專業(yè)。Biostat? STR生物反應(yīng)器及其他賽多利斯一次性技術(shù)均具有極高的可靠性和擴展性。賽多利斯團隊幫助 MabPlex 構(gòu)建了一個先進靈活的設(shè)施，符合美國、歐盟和中國 cGMP 標(biāo)準(zhǔn)。我們期待能與賽多利斯建立持續(xù)性的合作伙伴關(guān)系?！?/p>
- 房健民博士，MabPlex 總裁
邁百瑞擴大了中國的代工生產(chǎn)產(chǎn)能
邁百瑞國際有限公司希望能在中國煙臺建立代工生產(chǎn)工廠。工廠的設(shè)計要滿足生產(chǎn)單克隆抗體、重組蛋白和抗體藥物偶聯(lián)。公司旨在搭建一站式生物制品生產(chǎn)，讓客戶能夠在最短的時間內(nèi)利用邁百瑞的CHO細胞系平臺，獲得從基因序列到細胞株開發(fā)直到商業(yè)化生產(chǎn)的優(yōu)質(zhì)和專業(yè)的服務(wù)。其“最先進”的質(zhì)量體系需要滿足美國、歐盟和中國 GMP 要求。
賽多利斯斯泰帝生物技術(shù)公司的集成解決方案
賽多利斯斯泰帝生物技術(shù)公司的集成解決方案團隊支持邁百瑞實現(xiàn)復(fù)雜的設(shè)施建設(shè)。邁百瑞多年來一直成功地使用賽多利斯斯泰帝生物技術(shù)公司的生物反應(yīng)器，十分信任賽多利斯的生物反應(yīng)器技術(shù)及其易放大性。賽多利斯從項目的早期階段就為邁百瑞的新廠房建設(shè)提供支持，為新設(shè)施提供詳細的基礎(chǔ)性的概念和工程設(shè)計。邁百瑞與賽多利斯之間的合作很成功，邁百瑞對中國集成解決方案團隊的響應(yīng)能力、敬業(yè)精神和豐富的經(jīng)驗給予了高度的贊賞。邁百瑞對集成解決方案團隊的服務(wù)速度和質(zhì)量以及賽多利斯技術(shù)的質(zhì)量和可靠性給予高度評價。
100％ 的細胞培養(yǎng)成功率
在賽多利斯的幫助下，邁百瑞能夠在短短18個月內(nèi)實現(xiàn)從零開始構(gòu)建GMP生物制品生產(chǎn)設(shè)施。使用新型一次性生物反應(yīng)器的細胞培養(yǎng)成功率為100%，0污染率。通過與賽多利斯的通力合作，邁百瑞能夠為單克隆抗體、重組蛋白和抗體藥物偶聯(lián)生產(chǎn)提供“最先進”的設(shè)施。由于一次性使用技術(shù)的廣泛采用為生產(chǎn)周期帶來了高度靈活性和易采納性并且降低了交叉污染的風(fēng)險、縮短了生產(chǎn)周期。
背景信息
邁百瑞國際生物醫(yī)藥有限公司成立于2013年，位于中國北方沿海城市煙臺。邁百瑞為全球客戶提供單克隆抗體、重組蛋白和抗體藥物偶聯(lián)等產(chǎn)品的代工開發(fā)生產(chǎn)服務(wù)。該公司的關(guān)鍵服務(wù)包括細胞株開發(fā)，大規(guī)模蛋白質(zhì)表達、純化、制劑、灌裝/成品，以及抗體藥物偶聯(lián)等。這些服務(wù)基于公司的CHO和ADC平臺。邁百瑞致力于為客戶提供最先進、最專業(yè)的高質(zhì)量和高性價比的支持，幫助客戶縮短研發(fā)周期并降低研發(fā)成本。
賽多利斯斯泰帝生物技術(shù)公司項目經(jīng)理：Linglan He
