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第2步:工藝開發(fā)

加快mAb工藝開發(fā)并盡早獲得深入的工藝理解

平行運行更多開發(fā)項目

憑借我們新型全自動微型反應器系統(tǒng) Ambr? 250,您能夠平行進行12或24個實驗,讓您以更低的成本平行開發(fā)更多的項目。加速優(yōu)化細胞培養(yǎng)工藝條件,利用完全可擴展的攪拌罐體設計,以及大規(guī)模一次性生物反應器平臺 Biostat? STR,您可以放心生成預測工藝數據并進行工藝放大。集成 DoE 和 MVDA 軟件工具,讓您能夠提早實施 QbD 策略,確定您的設計空間,以適度的投資獲得深入的工藝理解。使用我們的 BioPAT? MFCS 處理所有工藝數據,從早期工藝開發(fā)到生產,它能夠輕松、快速、可靠地將工藝數據轉化為寶貴信息。

如需了解更多信息,請閱讀 BioPharm International 出版的“使用商用化學定義的培養(yǎng)基和微型反應器快速實現(xiàn)早期工藝開發(fā)”。立即閱讀

高通量自動工藝開發(fā)

250 ml 攪拌罐體式生物反應器設計優(yōu)化了步驟,有助于提高實驗室的生產率

我們的高通量多平行生物反應器系統(tǒng)Ambr? 250配有一次性生物反應器容器和易于使用的軟件。憑借這一產品,科學家能夠平行管理多個實驗,降低每個實驗的成本。使用一次性 pH 和 DO 探頭,可在不到1個小時的時間內快速轉換多達24個可快速連接的罐體。全自動添加培養(yǎng)基及接種,實現(xiàn)自動靈活的流加培養(yǎng)和取樣。

了解有關 Ambr? 250 的更多信息

生成預測的小規(guī)模數據

簡化放大和縮小工藝

簡化放大和縮小工藝

我們結構堅固的袋式生物反應器容器基于經驗證的玻璃和不銹鋼生物反應器工程原理,采用一次性攪拌罐體設計:中央攪拌器軸,選用 Rushton 渦輪機和低剪切 3 葉片攪拌槳;容器和攪拌槳具有相似的幾何形狀,類似于環(huán)形和微型分布器設計。生物反應器能夠提供廣泛的混合時間、氧氣傳輸和功率輸入等工程數據,為您的放大和縮小工藝提供支持。

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讓工藝開發(fā)和優(yōu)化更加合理

集成實驗設計和多變量數據分析軟件工具

我們擁有一系列傳感器、分析儀和生物工藝優(yōu)化控制和軟件工具,幫助您增強生物反應器功能。充分利用 BioPAT? 化學計量學工具箱,將先進的多變量方法集成到您現(xiàn)有的工藝控制軟件 BiBioPAT? MFCS | win 之中。確定關鍵工藝參數及其最佳范圍,并估計設計空間。比較批次和規(guī)模,從而確定關鍵趨勢、相關性、模式和關聯(lián)性。

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工藝開發(fā)和放大領域的專業(yè)團隊

與我們合作,以優(yōu)化您的工藝、資本支出和運營支出

我們的工藝開發(fā)和上游專家將幫助您優(yōu)化上游工藝,涵蓋從細胞系和培養(yǎng)基開發(fā)到工藝優(yōu)化和表征各個階段。讓我們幫助您實現(xiàn)從開發(fā)到制造的轉化,全方位整合單克隆抗體工藝,連接上游和下游,并與您分享我們的最新創(chuàng)新技術。

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下載

早期 mAb 平臺工藝開發(fā)團隊

本演示文稿解釋了工藝開發(fā)團隊如何通過集成的專家和服務網絡,為mAb開發(fā)提供支持。PD 團隊將為您提供全面支持,包括:選擇正確的克隆、執(zhí)行高通量篩選和上游工藝放大、指導和執(zhí)行完整的分析測試列表、完整的下游工藝開發(fā)技術,以及大批原料藥的制造。

您的生物制造解決方案合作伙伴

貫穿早期開發(fā)、擴大規(guī)模以及商業(yè)制造各個階段的經濟高效的一次性/混合解決方案。

第1步:細胞系開發(fā)

第3步:培養(yǎng)基制備

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